里程碑!诺诚健华-坦昔妥单抗在中国获批!一线治疗缓解率近70%!
2025年5月21日,抗癌圈传来重磅喜讯!诺诚健华自主研发的CD19单抗——坦昔妥单抗(Tafasitamab)正式获批上市!与来那度胺联合,用于成人为不适合自体干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗。
2025年5月21日,抗癌圈传来重磅喜讯!诺诚健华自主研发的CD19单抗——坦昔妥单抗(Tafasitamab)正式获批上市!与来那度胺联合,用于成人为不适合自体干细胞移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的治疗。
坦昔妥单抗是一款靶向CD19的Fc结构域优化的人源化单克隆抗体。根据国家药监局药品审评中心(CDE)此前优先审评公示,该药本次获批的适应症为联合来那度胺治疗不适合自体干细胞移植条件的复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。