毒理学剂量设计:全球标准与各国指导原则剖析
毒理学研究在药物研发中起到关键作用,通过临床前的毒理数据,能够深入洞察药物的毒理学特性,为药物的临床试验提供科学合理的指导,从而降低药物副作用或临床风险。这对于创新药物的研发而言,无疑是至关重要的环节。
毒理学研究在药物研发中起到关键作用,通过临床前的毒理数据,能够深入洞察药物的毒理学特性,为药物的临床试验提供科学合理的指导,从而降低药物副作用或临床风险。这对于创新药物的研发而言,无疑是至关重要的环节。
在全球医药市场蓬勃发展的今天,药品准入已成为连接患者与药物的关键桥梁。药品准入是指药品在进入市场之前,需经过一系列严格的评估和审批流程,以确保其质量、安全性和有效性。
理想目标是在年底冲到C2,至少C1。但是对于进度要求没有清晰地认识和安排,感觉主要问题是词汇量极度匮乏,导致无论阅读还是输出都难以实现,不管语法掌握多少没有词汇量都是无用。每天背多少单词合适呢?
在德国职场,我发现了另一个令人瞠目结舌的“作弊系统”——合理“发疯”。是的,适当的时候“发疯”并不会让你显得不专业,反而可能是维护自己权益的合理策略!下面,我给大家分享五个真实场景,教你如何在德国职场中用“发疯”技巧,让自己不再委屈求全。[求抱抱][耶] 场景
工艺进展专栏的第11期【工艺进展】NCEs (New Chemical Entities) 中基因毒杂质的风险评估丨No.11,分享了NCEs中基因毒杂质的风险评估,本期将从合理利用软件评估的角度,介绍Derek & Sarah Nexus基因毒性软件在ICH
《报告》显示,2024年我国医药研发创新活力显著增强。全年批准48个1类创新药、89个境外已上市境内未上市药品;批准罕见病用药55个品种(未包括化学药品4类仿制药);批准儿童用药106个品种,包含71个上市许可申请;涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病、抗感
3月18日,CDE发布了《2024年度药品审评报告》,报告包含药品注册申请受理情况、药品注册申请审评审批情况、药品加快上市注册情况等八个章节。
Lanzhou people have their own attachment to beef noodles. Some have a lifelong love for the thick noodles, while others find the c
中国于2017年6月正式加入国际人用药品技术要求协调理事会(ICH),临床试验的科学质量等标准全面接轨国际。自加入以来,中国积极参与ICH的各项活动,在ICH E6(R3)修订过程中,国家药品监管管理局药品审评中心、核查中心广泛联合行业专家共同参与到修订稿的征