Q-Submission（以下简称Q-Sub）预提交作为FDA向医疗器械企业提供的正式沟通机制，用于在正式提交510(k)、De Novo、PMA前获取FDA反馈，旨在提高提交效率、确保内容完整性、减少后续审评风险。

fda novo fd estar pma 2025-05-30 13:15  4

美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）简称FDA，是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、

激光 fda 美国 pma dhhs 2025-05-27 14:16  3

Phorbol 12-myristate 13-acetate (PMA，佛波酯)具有T细胞激活功能（TCA），同时也是NF-κB，PKC以及SphK1的激活剂，能诱导 THP1 细胞分化。

cas phorbol pma m4647 cd14 2025-05-20 15:00  4