“泻立停”被叫停,止泻名药的四十年沉浮
2025年1月3日,国家药监局发布公告,正式注销颠茄磺苄啶片的注册证书,停止其生产、销售、使用,并召回已上市产品。截至2024年底,该品种在国内仍有80个批文,涉及近70家药企。
2025年1月3日,国家药监局发布公告,正式注销颠茄磺苄啶片的注册证书,停止其生产、销售、使用,并召回已上市产品。截至2024年底,该品种在国内仍有80个批文,涉及近70家药企。
国家药监局1月3日发布的公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药监局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。
红星资本局注意到,1月3日,国家药监局发布关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告,并附上品种信息表。其中,不乏有石家庄四药有限公司、新华制药(000756.SZ)、石药集团欧意药业有限公司、远大医药(中国)有限公司等知名药企。
正式注销颠茄磺苄啶片药品的注册证书:自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回。
1月3日,国家药监局发布公告称,决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。