EMA重磅发布!2025年起无菌药品必须搭载快速微生物检测系统
2025年1月,欧洲药品管理局(EMA)正式发布《无菌产品快速微生物检测指南》,宣布无菌药品生产进入一个“智能+实时”的新时代。该文件明确要求,自2025年7月1日起,所有欧盟境内无菌药品生产线必须配备四大类关键系统:实时浮游菌监测系统、快速微生物检测技术、自
2025年1月,欧洲药品管理局(EMA)正式发布《无菌产品快速微生物检测指南》,宣布无菌药品生产进入一个“智能+实时”的新时代。该文件明确要求,自2025年7月1日起,所有欧盟境内无菌药品生产线必须配备四大类关键系统:实时浮游菌监测系统、快速微生物检测技术、自
在我们呼吸的空气中,存在着无数肉眼不可见的微生物,其中浮游菌作为悬浮于空气中的微生物颗粒,会对人类健康、生产环境和产品质量造成潜在威胁。从医院手术室的无菌环境维持,到食品药品生产车间的洁净控制,空气浮游菌采样器成为了监测和保障空气质量的关键设备。它如同微观世界
乳酸菌饮料的变质通常由耐酸型微生物污染引发,这类污染源能在产品酸性环境(pH 3.5-4.5)中存活并繁殖,破坏产品稳定性。以下是具体污染类型及防控策略: