国内外主流药典中可见异物检查方法的比较与分析
在生物制药领域，可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。这些可见异物不仅影响药品的质量，还可能对患者的健康造成严重威胁。因此，国内外主流药典对可见异物的检查方法进行了详细规定。
欧洲药典
NAT法在哪些方面可以替代培养法呢
NAT法（Nucleic Acid Amplification Tests，核酸扩增技术）在多个方面可以替代传统的培养法，特别是在微生物检测领域，如支原体检测。以下是对NAT法可以替代培养法的具体方面的归纳：