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恒瑞慢病创新再迎里程碑！全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗获批

近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类创新药、全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗（商品名：艾心安®）上市。该产品是公司在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。至此，恒瑞医药获批上市的1

今日（1月10日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，批准恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗上市。适应症为：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目

动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)已成为我国城乡居民第一位死因，而低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是ASCVD的致病性危险因素。面对我国ASCVD 疾病负担不断上升的趋势，血脂管理刻不容缓。PCSK9单抗能够快速、大幅降低LDL-C水平达50%~70%。随