双鹭药业:非布司他已完成补充资料在CDE审评,预计不久后会获批
有投资者在互动平台向双鹭药业提问:请问贵司非布司他、培门冬酶、短效促卵针上市审批未批准的原因分别是什么?由于短效促卵针的影响,长效促卵针是否也会被否?度拉糖肽怎么还不提上市申请?
有投资者在互动平台向双鹭药业提问:请问贵司非布司他、培门冬酶、短效促卵针上市审批未批准的原因分别是什么?由于短效促卵针的影响,长效促卵针是否也会被否?度拉糖肽怎么还不提上市申请?
董秘回答(双鹭药业SZ002038):您好,公司非布司他已完成补充资料在CDE审评,预计不久后会获批。培门冬酶、短效促卵泡激素为公司主动撤回,补充完善后会再行申报;长效促卵泡激素公司已申报生产;GLP-1长效产品沟通交流反馈基本支持申报NDA,公司正在进行申报
德谷胰岛素、德谷门冬双胰岛素和德谷利拉鲁肽是三种针对2型糖尿病(T2DM)的不同药物或联合制剂,其作用机制、适用人群和临床效果各有特点。以下从作用机制、疗效、适用人群及安全性等方面进行综合对比分析:
凌晨三点,张伯又一次被尿意憋醒。借着手机微光看了眼血糖仪——16.2mmol/L的数值刺得他太阳穴突突直跳。这已经是这个月第8次半夜血糖飙高,床头柜里塞满的胰岛素针头仿佛在嘲笑他的无能。
“CREATE研究作为德谷门冬双胰岛素首个中国真实世界研究,证实了其有效性和安全性,为临床医生提供了实际应用参考,再次证实了胰岛素在糖尿病管理中的重要地位。”——郭立新教授