攻关成功|甲苯磺酸奥马环素原料+制剂,造就抗耐药“利器”
值得一提的是,不久前阳光诺和也成功助力合作伙伴苑东生物下属子公司青木制药取得甲苯磺酸奥马环素原料药登记号I,成为国内首家该品种原料药的申报企业。标志着我国在耐药抗生素原料药领域实现重要突破,填补国产空白,为临床抗感染治疗提供更具可及性的选择!
值得一提的是,不久前阳光诺和也成功助力合作伙伴苑东生物下属子公司青木制药取得甲苯磺酸奥马环素原料药登记号I,成为国内首家该品种原料药的申报企业。标志着我国在耐药抗生素原料药领域实现重要突破,填补国产空白,为临床抗感染治疗提供更具可及性的选择!
5月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,苑东生物下属子公司青木制药注册申报的甲苯磺酸奥马环素原料药(登记号:Y20250000277)已获得受理,成为国内首家该品种仿制药的申报企业。此举标志着我国在耐药抗生素原料药领域实现重要突破,有望填