汇宇制药

汇宇制药获美国FDA批准注射用环磷酰胺的ANDA

财中社12月23日电汇宇制药发布自愿披露公告,宣布其产品注射用环磷酰胺的新药简略申请(ANDA)获得美国FDA批准。该药品的ANDA号为218644,剂型为注射剂,规格包括500mg、1g和2g,药品有效期为24个月。FDA的审批结论表明,该产品与原研药具有生

fda 制药 汇宇制药 2024-12-23 18:12  1

汇宇制药:注射用环磷酰胺获得美国FDA批准

汇宇制药公告,公司产品注射用环磷酰胺的新药简略申请(ANDA)获得美国FDA批准。该药品主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病等疾病。公司研发的注射用环磷酰胺已在中国、爱尔兰、葡萄牙、法国获得上市许可,并已在意大利、西班牙、德国、荷兰提交注册申请。

fda 制药 汇宇制药 2024-12-23 18:08  2