攻关成功|甲苯磺酸奥马环素原料+制剂,造就抗耐药“利器”
值得一提的是,不久前阳光诺和也成功助力合作伙伴苑东生物下属子公司青木制药取得甲苯磺酸奥马环素原料药登记号I,成为国内首家该品种原料药的申报企业。标志着我国在耐药抗生素原料药领域实现重要突破,填补国产空白,为临床抗感染治疗提供更具可及性的选择!
值得一提的是,不久前阳光诺和也成功助力合作伙伴苑东生物下属子公司青木制药取得甲苯磺酸奥马环素原料药登记号I,成为国内首家该品种原料药的申报企业。标志着我国在耐药抗生素原料药领域实现重要突破,填补国产空白,为临床抗感染治疗提供更具可及性的选择!
炔丙基苯磺酸,英文名为 Propargyl benzenesulfonate,分子式为C9H8O3S,分子量为 196.22,CAS 号为 6165-75-9。它是一种含炔基(−C≡CH)和苯磺酸基(−C6H4SO3H)的有机磺酸类化合物,化学结构式为:HC≡
5月16日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,苑东生物下属子公司青木制药注册申报的甲苯磺酸奥马环素原料药(登记号:Y20250000277)已获得受理,成为国内首家该品种仿制药的申报企业。此举标志着我国在耐药抗生素原料药领域实现重要突破,有望填
今天看到NMPA一下批了3个创新药,终于有了些医保谈判前药监局加班加点努力的感觉。一个是罕见病用药——注射用维拉苷酶β,适应症是用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。查了一下,戈谢病国内的治疗药物在2008年11月批了注射用伊米苷酶