国家药品监管局：我国自主研发的又一款罕见病新药获批上市
2025年5月15日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布，通过优先审评审批程序，批准了由北海康成申报的注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）。这款药物适用于12岁及以上的青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗（ERT），标志着中国在本土研发针对罕
脑苷脂
注射用维拉苷酶β等三款创新药获批上市
近日，国家药监局批准北海康成（上海）生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β、轩竹生物科技股份有限公司申报的吡洛西利片、海思科医药集团股份有限公司申报的安瑞克芬注射液等创新药上市。
注射用维拉苷酶β等创新药获批上市
近日，国家药监局批准北海康成（上海）生物科技有限公司申报的注射用维拉苷酶β、轩竹生物科技股份有限公司申报的吡洛西利片、海思科医药集团股份有限公司申报的安瑞克芬注射液等创新药上市。