喜报 | 万邦德制药集团WP107(石杉碱甲口服溶液)获美国FDA临床试验许可
美国东部时间2025年1月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式许可了本公司自主研发的石杉碱甲新型口服制剂“石杉碱甲口服溶液”(研发产品代号WP107)治疗全身型重症肌无力的新药临床试验(IND)申请。该许可标志着WP107新药的研发进入临床阶段。
美国东部时间2025年1月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式许可了本公司自主研发的石杉碱甲新型口服制剂“石杉碱甲口服溶液”(研发产品代号WP107)治疗全身型重症肌无力的新药临床试验(IND)申请。该许可标志着WP107新药的研发进入临床阶段。
近日,公司主打产品之一,乙酰胆碱酯酶抑制剂【石杉碱甲】新型口服制剂(研发产品代号WP107)治疗全身型重症肌无力的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,进入专业审评阶段。