拨开RSV疫苗赛道的迷雾
婴幼儿和老年人是RSV高危易感人群,两大目标群体支撑起RSV疫苗市场的核心预期。此前,RSV疫苗市场已在渗透老年人群方面遇到一些阻力。美国疾控中心(CDC)于今年6月调整了推荐接种的人群,从60岁上调至75岁,60-74岁年龄段限定在高风险人群。蝴蝶效应立刻在
婴幼儿和老年人是RSV高危易感人群,两大目标群体支撑起RSV疫苗市场的核心预期。此前,RSV疫苗市场已在渗透老年人群方面遇到一些阻力。美国疾控中心(CDC)于今年6月调整了推荐接种的人群,从60岁上调至75岁,60-74岁年龄段限定在高风险人群。蝴蝶效应立刻在
2024年12月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)召开疫苗及相关生物制品咨询委员会会议,讨论因mRNA疫苗研发而声名大噪的美国药企莫德纳(Moderna,MRNA.US)的两款呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗——mRNA-1345和 mRNA-1365的安全
·FDA指出,这些试验数据 “对其他非减毒活RSV疫苗正在开展以及未来将要进行的儿科研发工作,存在不确定的影响”。儿童是RSV感染的脆弱人群,目前没有针对每年冬季传播的RSV疫苗被批准用于儿童。
近期,呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗领域遭遇了一系列重大挫折,令业界广泛关注。这一风波始于美国疾病预防控制中心调整接种建议,导致RSV老年人市场显著缩水,而近日美国食品药品监督管理局(FDA)的一纸公告,更是让RSV疫苗的未来蒙上了阴影。
在经历美国疾病预防控制中心缩窄接种人群建议,呼吸道合胞病毒(RSV)老年人市场大幅缩水后,RSV疫苗玩家再迎“黑天鹅”事件。
12月10日,FDA发布一份简报,披露美国疫苗企业Moderna旗下的两款RSV疫苗mRNA-1345和mRNA-1365,不但没有减轻感染症状,反而加重了婴幼儿的病情。目前,这两款疫苗以及所有针对儿童和婴幼儿的RSV疫苗临床研究都进入了暂停状态。
顶着“第一款上市的非COVID-19 mRNA疫苗”光环还不到半年,Moderna在RSV疫苗里又摔了个大跟头,婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗研究被FDA按下“暂停键”。
对于愈发膨胀的RSV疫苗市场,分析师的普遍结论是,辉瑞和GSK的两款RSV疫苗会占据市场的主导地位,而Moderna的新上市mRNA疫苗mRNA-1345(即mResvia),因为商业化准备不足等多种原因,将不会在这个冬季占据多少市场份额。