乐心医疗:新一代血糖仪获FDA认证,功能升级助力数字慢病管理战略
董秘回答(乐心医疗SZ300562):投资者您好!公司近日通过美国FDA医疗器械认证的血糖监测产品(510(k)号:K243060)系公司核心产品之一,该产品由血糖仪、血糖试纸组成,专为远程健康领域客户设计。本次产品除延续上一代产品准确的血糖测量精度和稳定的远
董秘回答(乐心医疗SZ300562):投资者您好!公司近日通过美国FDA医疗器械认证的血糖监测产品(510(k)号:K243060)系公司核心产品之一,该产品由血糖仪、血糖试纸组成,专为远程健康领域客户设计。本次产品除延续上一代产品准确的血糖测量精度和稳定的远
了解FDA的基本功能和作用是十分重要的。FDA,即食品药品监督管理局,主要负责保护公众健康,确保食品和药品的安全性、有效性和安全性。FDA的认证流程主要适用于药品、医疗器械、食品添加剂等产品,这些产品在进入市场之前,多元化经过严格的审查和批准。
据techcoffeehouse网12月9日报道,近日,华硕的智能医疗产品取得重要突破,其VivoWatch血压应用程序获得泰国食品药品管理局(FDA Thai)认证。这是华硕血压应用程序首次获得海外医疗软件批准,标志着其正式进军东南亚数字医疗市场。